臨床研究・治験updated; 2011.04.01
当グループは、自主的にプロトコールを作成し医師主導型臨床研究を積極的に行っているほか、JCOG（日本臨床腫瘍研究グループ）やWJOG（西日本がん臨床研究機構）における大規模多施設共同臨床試験や新薬臨床治験も分担し、新たながん治療の確立に貢献しています。
食道癌Esophageal cancer
JCOG0502試験: 臨床病期Ⅰ(clinical-T1N0M0)食道癌に対する食道切除術と化学放射線療法同時併用療法(CDDP+5FU+RT)のランダム化比較試験
対象疾患
未治療・臨床病期Ⅰ(clinical-T1N0M0)食道癌
アーム
食道切除術 / 化学放射線療法同時併用療法(CDDP+5FU+RT) 2アーム、患者希望による選択も可能
進捗状況
症例登録中
試験代表施設
JCOG食道がんグループ
JCOG0303試験: 局所進行胸部食道がんに対するLow Dose CDDP/5-FU・放射線同時併用療法とStandard Dose CDDP/5-FU・放射線療法同時併用療法とのランダム化臨床第II/III相試験
対象疾患
未治療(内視鏡的切除を除く)切除不能局所進行食道癌
アーム
Standard PF＋RTx 60Gy / Low Dose PF＋RTx 60Gy 2アーム
進捗状況
登録終了・症例追跡中
試験代表施設
JCOG食道がんグループ
JCOG0807: 切除不能または再発食道癌に対するDocetaxel, Cisplatin, 5-FU併用療法の臨床第I/II相試験
対象疾患
切除不能（Stage IVB）または再発食道癌
レジメン
DCF療法（DTX 30-40mg/m2, day 1,15, CDDP 80mg/m2, day 1, 5-FU 800mg/m2, day 1-5, q4wks）
進捗状況
症例登録中
試験代表施設
JCOG食道がんグループ
臨床病期II/III食道癌(T4を除く)に対する50.4Gy,modified 5-FU+CDDP併用化学放射線療法の臨床第II相試験
対象疾患
初回治療胸部食道癌、臨床病期II-III期（T4症例は除く）
進捗状況
登録終了・症例追跡中
試験代表施設
国立がんセンター中央病院 消化管内科グループ
胃癌Gastric cancer
WJOG臨床試験 SOS study: 進行胃癌に対する初回化学療法としてのTS-1+シスプラチン併用療法の５週サイクル法と３週サイクル法とのランダ化比較第III相試験
対象疾患
未治療進行・再発胃癌
進捗状況
症例登録中
試験代表施設
特定非営利活動法人西日本がん研究機構(WJOG)
WJOG4007試験：フッ化ピリミジン系薬剤とプラチナ系薬剤併用療法に不応の進行・再発胃癌に対するCPT-11単独療法vs.Weekly Paclitaxel療法のランダム化臨床第III相試験
対象疾患
フッ化ピリミジン系薬剤とプラチナ系薬剤併用療法に不応の進行・再発胃癌
進捗状況
症例登録中
試験代表施設
特定非営利活動法人西日本がん研究機構(WJOG)
高度腹水または経口摂取不能な腹膜転移胃癌に対するフルオロウラシル／l-ロイコボリン+パクリタキセル併用療法(FLTAX療法)の安全性確認試験
対象疾患
高度腹水または経口摂取不能な腹膜転移を有する切除不能・再発胃癌
進捗状況
症例登録中
試験代表施設
国立がんセンター中央病院 消化管内科グループ
進行・再発胃癌に対するS-1/CDDP併用療法の臨床第I/II相試験
対象疾患
未治療進行・再発胃癌
進捗状況
登録終了・症例追跡中
学会報告
平成18年度日本臨床腫瘍学会総会
平成17年度日本臨床腫瘍学会総会
平成17年度日本癌治療学会総会
試験代表施設
九州大学病院血液・腫瘍内科（当科自主プロトコール）
ToGA study: HER2陽性の進行胃癌患者における化学療法単独群と化学療法にR597（トラスツズマブ）を併用する群を比較する試験
対象疾患
HER2陽性の進行胃癌患者
進捗状況
登録終了・症例追跡中
試験実施者
中外製薬株式会社
JCOG9912試験：切除不能・再発胃癌に対する5-FU持続静注療法／CPT-11・CDDP併用療法／S-1単独療法による臨床第III相試験
対象疾患
未治療切除不能・再発胃癌
アーム
5-FU ci / S-1 / CDDP+CPT-11 3アーム
進捗状況
試験終了（2007/01）
学会報告
N. Boku, S. Yamamoto, K. Shirao, et al: Randomized phase III study of 5-fluorouracil (5-FU) alone versus combination of irinotecan and cisplatin (CP) versus S-1 alone in advanced gastric cancer (JCOG9912), ASCO 2007 LBA4513
試験代表施設
JCOG消化器がん内科グループ
大腸癌Colorectal cancer
WJOG4407G試験: 切除不能・再発結腸/直腸がん初回化学療法例に対するFOLFOX+bevacizumab(BEV)併用療法 対 FOLFIRI+BEV併用療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
対象疾患
切除不能・再発結腸/直腸がん初回化学療法例
進捗状況
症例登録中
試験代表施設
特定非営利活動法人西日本がん研究機構(WJOG)
初回化学療法に不応の切除不能・再発大腸癌に対するベバシヅマブ＋CPT-11/S-1療法の臨床第I/II相試験(KMOG0708)
対象疾患
初回化学療法に不応の切除不能・再発大腸癌
進捗状況
症例登録中
試験代表施設
九州大学病院血液・腫瘍内科（KMOG自主プロトコール）
KMOG0901 CeIRIS試験: 初回化学療法(オキサリプラチン・フッ化ピリミジン系抗がん剤併用化学療法)に対して不耐または不応でKRAS遺伝子野生型を有する進行・再発結腸・直腸癌に対するセツキシマブ/TS-1/塩酸イリノテカン(CPT-11)併用化学療法(CeIRIS)第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験
対象疾患
切除不能進行・再発KRAS野性型大腸癌
進捗状況
症例登録中
試験代表施設
国立病院機構九州がんセンター（KMOG自主プロトコール）
切除不能進行・再発大腸癌初回化学療法患者を対象としたカペシタビン・オキサリプラチン併用療法(XELOX)Stop and Go臨床第Ⅱ相試験
対象疾患
切除不能・再発結腸/直腸がん初回化学療法例
進捗状況
症例登録中
試験代表施設
九州大学病院血液・腫瘍内科（KMOG自主プロトコール）
STOX試験：切除不能・再発大腸癌に対するベバシヅマブ＋FOLFOX6併用療法stop-and-goの臨床第II相試験
対象疾患
未治療切除不能・再発大腸癌
進捗状況
登録終了・症例追跡中
試験代表施設
国立がんセンター中央病院 消化管内科グループ
切除不能結腸直腸癌における二次治療以降のFOLFIRI+Bevacizumab療法およびFOLFOX+Bevacizumab療法の有効性、安全性の実態を調査する多施設共同研究
対象疾患
切除不能・再発結腸直腸癌
進捗状況
登録終了・症例追跡中
試験代表施設
NPO つくばがん臨床試験グループ
切除不能・再発大腸癌に対するCPT-11/S-1療法の臨床第I/II相試験
対象疾患
未治療切除不能・再発大腸癌
進捗状況
試験終了
学会報告
平成18年度日本臨床腫瘍学会総会
平成18年度日本癌治療学会総会
平成16年度日本臨床腫瘍学会総会
試験代表施設
九州大学病院血液・腫瘍内科（当科自主プロトコール）
進行・再発大腸癌に対するOxaliplatin＋5-FU/l-LV療法（FOLFOX4法）の第Ⅱ相臨床試験(JACCRO CC-02)
対象疾患
切除不能・再発結腸直腸癌
進捗状況
登録終了・症例追跡中
試験代表施設
JACCRO 日本がん臨床試験推進機構
切除不能・再発大腸癌に対するFOLFIRI療法の臨床第II相試験
対象疾患
切除不能・再発大腸癌（未治療・既治療を含む）
進捗状況
試験終了
試験代表施設
愛知県がんセンター
切除不能・再発大腸癌に対するIFL療法の臨床第I/II相試験
対象疾患
未治療切除不能・再発大腸癌
進捗状況
試験終了
学会報告
平成17年度日本癌治療学会総会
Annual Meeting of American Society of Clinical Oncology. New Orleans, LA. 2005 (Proc.ASCO Vol.23, 3742, 2005)
論文報告
Fujishima H, Kikuchi I, Miyanaga O, Ueda A, Baba E, Mitsugi K, Harada M, Nakano S. Phase I study of CPT-11 and bolus 5-FU/ l-leucovorin in patients with metastatic colorectal cancer. Int J Clin Oncol. 2004 Apr;9(2):92-7.
試験代表施設
九州大学病院血液・腫瘍内科（当科自主プロトコール）
その他の癌種
KMOG0607: 進行・再発原発不明癌に対するTS-1/CDDP併用療法の第Ⅱ相臨床試験
対象疾患
未治療進行・再発原発不明癌
進捗状況
症例登録中
試験代表施設
九州大学病院血液・腫瘍内科（当科自主プロトコール）
既治療肺外小細胞がんに対するAmrubicinの臨床第II相試験
対象疾患
既治療進展型肺外原発小細胞がん
進捗状況
症例登録中
試験代表施設
九州大学病院血液・腫瘍内科（当科自主プロトコール）
切除不能・再発小腸腺癌に対する化学療法の実施状況に関する多施設後ろ向き研究
対象疾患
切除不能・再発小腸腺癌に対する化学療法施行例
進捗状況
登録終了・症例追跡中
試験代表施設
静岡県立静岡がんセンター
